B형간염 치료 시장에 의미 있는 변화가 시작됐다. 대웅제약이 개발한 만성 B형간염 치료제 ‘베믈리버(성분명 테노포비르 알라페나미드, TAF)’가 실제 임상 환경에서도 바이러스 억제율 100%를 기록하며 치료 효과와 안전성을 입증했다.
대웅제약은 지난 5월 30일, ‘The LIVER WEEK 2025’에서 자사 치료제 베믈리버의 4상 임상 결과를 공식 발표했다. 이번 연구는 기존 바라크로스(성분명 엔테카비르, ETV)를 복용 중인 만성 B형간염 환자가 베믈리버로 교차 투여했을 때의 효과를 검증하는 내용으로, 국내 최초의 TAF-ETV 비교 4상 임상이라는 점에서 주목을 받았다.
결과는 기대 이상이었다. 48주간의 투여 후, 베믈리버 복용군에서는 B형간염 바이러스(HBV DNA)가 100% 억제되었으며, 비교군인 바라크로스 역시 99%의 억제율을 기록하며 높은 항바이러스 효과를 보였다. 특히 베믈리버는 내성이나 지질 수치 변화 없이 안전성을 유지한 것으로 나타나, 대사적인 부작용 우려까지 불식시켰다.
이번 임상 발표를 맡은 동아대병원 강여울 교수는 “ETV에서 TAF로의 전환 시에도 항바이러스 효과가 유지됐다는 점은 제네릭 의약품의 비열등성과 임상적 가치를 뒷받침하는 의미 있는 결과”라고 평가했다. 또한, 연구에 공동 참여한 서울대병원 김윤준 교수는 “두 제제를 직접 비교한 국내 최초의 무작위배정 임상 연구라는 점에서 학문적으로도 큰 의미가 있다”고 덧붙였다.
박형철 대웅제약 ETC 마케팅본부장은 “이번 4상 임상 연구 결과를 통해 바라크로스 못지않게 베믈리버에서도 항바이러스 효과와 안전성을 객관적으로 입증하게 돼 뜻깊다”며 “앞으로도 대웅제약은 제네릭 의약품 개발 및 생산에 그치지 않고 임상 연구를 통해 의료진과 환자에게 유효성 및 안전성 근거를 제공해 환자에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 하겠다”고 말했다.
